Zakaj sploh potrebujemo javno agencijo za zdravila?

Kaj ima ena javna uprava za odločat o primernosti zdravil in cepiv, ki jih je razvila znanost? A so gimnazijci in družboslovci s kupljenimi diplomami na uradih farmacevtska stroka? Zakaj davkoplačevalci plačujemo neke državne facebook šalabajzerje in ravnozemljaše na agencijah, da zavirajo oglaševanje, prodajo in uporabo farmacevtskih produktov, ki so samo v naše dobro? Kaj se oni spoznajo na to? Kaj ima glupa država za odločat, katera zdravila so varna in primerna? A država tudi bolj zaupa birokratom kot učenjakom, ki so se šolali za to, da nam krepijo zdravje s kemijo?

To bi moralo biti tako, kot je bilo v devetnajstem in prejšnjih stoletjih, ko se je na trgu lahko prodajalo vse, kar je kdo prodajal. Takrat, ko je še veljala kmečka pamet, se je zaupalo v zdravilstvo, urinoterapijo, ranocelstvo in padarstvo. Oblast se v to ni vtikala, ampak stroki pustila proste roke, da je opravljala svoj posel.

Če farmacevtska firma, znanost in stroka rečejo, da je v redu, je v redu! Kaj bodo neke državne agencije dvomile v to, kar rečejo?

Šus babji dej raje bodi tiho pa se za šporhet spravi. Ti si pa res eno teslo. JAZMP je organ, ki presoja in kontrolira kaj se v Sloveniji prodaja na trgu farmacije in prehrambenih dodatkov. Oni imajo letne inšpekcije v Leku in Krki, kjer preverjajo ustreznost proizvodnje glede na farmakopeje. Kdo pa misliš, da so zaposleni na JAZMP? Trgovke in skladiščniki? Brez te agencije bi vsak lolek prodajal karkoli bi se mu zahotelo brez kakršnekoli kontrole in nadzora. In tebi je to seveda v redu? Ne morem verjet kakšna teleta hodijo po tej naši zemlji.

pri nas so agencije ustvarjene samo za delovna mesta. In to dobro plačana iz proračuna RS.

Dva milijončka ljudi bi imelo vse pritikline velikih držav. Enako je z agencijo za civilno letastvo. Združba ljudi, ki dela delo samim sebi. Odkar je propadla Adria pa sploh.

Pač, tko je.

Kaj bodo eni državni birokrati hodili preverjat Lek in Krko? Tam deluje ZNANOST! Tam je zaposlena STROKA! Javni uslužbenci bodo nekaj gledali pod prste farmacevtom, ki imajo vso izobrazbo na področju in kompetence, potem pa nam očitali, da smo teoretiki, ki ne zaupajo stroki.

Ti sploh veš, kak profil ljudi je tam zaposlen?

Bolj ali manj farmacevti, kemiki in podobna branža! Pa ne s srednjo šolo, večina jih ima VII.stopnjo ali več.

A ne ga srat, farmacevtska znanost je zaposlena na agenciji! Stroka! Farmacevtska stroka, ki dvomi v svoje kolega iz iste stroke, jih preverja iz čistega nezaupanja, potem pa nas obtožuje teorij zarote, ker si ravno tako upamo kdaj podvomit.

Razlika je, ali je dvom osnovan na znanju in izkušnjah, ali pa na Facebook teorijah.

A so politiki, ki so v 20. stoletju glasovali za ustanovitev agencij dvoma v produkte znanstvene stroke, bili facebookovi teoretiki zarot? Kako jim je sploh padlo na pamet, nestrokovnjakom, da se zavzemajo za take službe, ki si drznejo kritično ocenjevati znanost in njene prispevke napredku? Če bi bili ti uslužbenci sposobni in kaj vredni, bi delali v laboratorijih zasebne farmacije, ne pa v javni upravi.

Evo, Avstrija bo lepo obvezno cepljenje udarila. Politika nekaj reče in tako mora bit! A je avstrijska agencija za zdravila dokazala, da so cepiva varna? Ni. Je stroka politikov, ki odloča, to zagotovila? Ni. Politiki imajo imuniteto, ki jih ščiti pred odgovornostjo za odločitve. Kaj bodo oni eni ulici račune polagali?  Kaj potem sploh rabiš davkoplačevalski denar za neke agencije zapravljat? Če je farmacevtska družba rekla, da je njihov produkt za zdravje dober, potem je dober. Oni so stroka, niste vi.

Inšpektor JAZMP, ki je bil mesec nazaj na inšpekciji v Leku je bil pred leti (20+) zaposlen v Leku kot raziskovalec.

Tako, da ne pametuj, če nimaš pojma. Njihovi inšpektorji niso kr neki loleki ampak strokovnjaki na svojih področjih. JAZMP ni Hofer kjer lahko vsak, ki zna do 10 štet dela.

No, to me zanima. Predstavljaš se kot insajderka, zdaj mi pa povej, če tej javni stroki korporacija izroči patentirano molekulo, na kateri temelji cepivo, ali kako to gre?

Vsa zdravila oz vse aktivne učinkovine so zapisane v farmakopejah. Evropa ima svojo, japonska, svojo, ZDA svojo, itd. Farmakopeja je kot ustava. Notri so zapisane vse lastnosti posamezne učinkovine, vse specifikacije kaj in koliko “nečistoč” je lahko v zdravilu. Skratka vse je podrobno predpisano in zdravilo mora biti po specifikaciji iz Farmakopeje. Inšpektorji nato pregledujejo papirologijo v Krki ali Leku, če ustreza vsem predpisanim paranetrom v farmakopeji. Nihče ne more prodajati zdravil brez ustreznih dovoljenj. In ta dovoljenja za Slovenijo izda in potrdi JAZMP. Zato bodi prepričana, da so ti ljudje res strokovnjaki na svojih področjih. Ne more en Jože s 3 letno avtomehanično biti inšpektor pri JAZMP.

No, ste slišali? Vse je javno. Farmacija ničesar ne skriva, vsak lahko kopira cepivo.

Zakaj Krka ne izdeluje generičnega cepiva, recimo Pfizerja? Saj najde vse sestavine na Farmakopeji. Prepišeš, pa je. Za življenja gre!

Spet se motiš. Originator, ki ustvari določeno zdravilo ima svoj postopek patentiran. In nihče ne sme kopirati njegovega postopka. Po navadi je pa še tako, da ima originator 10-15 let ekskluzivne pravice za prodajo svojega zdravila.

Konkurenca mora izdelati svoje zdravilo po svojem postopku. Zato pa tudi cepiva, ki so sedaj na trgu niso enaka, kar ti je mnda jasno. Zaenkrat je Pfizerjevo najboljše.

V razvoj in izdelavo zdravila vložiš milijone in potem misliš, da bojo pa kr pustili nekim kitajcem ali Krki, da jih kopirajo? Niso to balkanska posla. Krka kot generik lahko dela neko zdravilno učinkovino ampak na trg lahko vstopi šele ko originatorju potečejo eksluzivne pravice do prodaje. Poleg tega pa morajo še razviti svoj postopek izdelave tega zdravila. Izdelava generičnega zdravila traja 10-15 let. Da poenostavim, kar so danes začeli razvijat bojo lahko prodajali šele leta 2036.

Koliko so pa firme dale res v razvoj katerih zdravil? Katera zdravila je zasebni kapital razvil v zadnjih tridesetih letih? Kaj je prišlo nekaj popolnoma novega po vseh vaših milijonih v raziskave?

https://www.drugs.com/newdrugs.html

Tu imaš povezavo na ameriško FDA pa si lahko sama pogledaš katero zdravilo so v zadnjih letih odobrili za ameriški trg.

Kar se pa Leka in Krke tiče je pa tako, da je Krka popolni generik, Lek pa s strani Novartisa razvija vsaj 5 originatorskih zdravil. Imajo pa tudi močno divizijo za biološka zdravila.

https://lek.si/sl/skrb-za-zdravje/podobna-bioloska-zdravila/bioloska-zdravila-in-podobna-bioloska-zdravila/